中藥材追溯體系建設藍圖更清晰

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月14日訊　日前，商務部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥品監(jiān)管局等七部門聯(lián)合印發(fā)《關于協(xié)同推進肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的意見》（以下簡稱《意見》），提出要推進七項工作的協(xié)同，以推動追溯試點示范轉化為制度性成果，構建長效工作機制。

 

　　“追溯是技術手段，目的是保障質量，因此中藥材追溯應該遵循全程、全面、統(tǒng)一、持續(xù)的原則。要遵循這些原則，勢必要考慮如何打破‘信息孤島’，激發(fā)企業(yè)進行中藥材追溯的內生動力。” 世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中藥材流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展委員會理事長、中國倉儲與配送協(xié)會中藥材倉儲分會常務副會長王春錄認為，《意見》直擊痛點，為中藥材追溯的前路撥開迷霧。

 

 

　　追溯體系建設是強化質量安全監(jiān)管、保障放心消費和公共安全、服務消費升級的重要舉措。2016年1月發(fā)布的《國務院辦公廳關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號，以下簡稱國辦95號文），提出圍繞食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等重要產(chǎn)品，加快應用現(xiàn)代信息技術建設重要產(chǎn)品追溯體系。

 

　　《意見》指出，國辦95號文印發(fā)以來，各地各部門積極行動，有效提升產(chǎn)品質量安全保障水平，但在工作機制協(xié)同、平臺互聯(lián)互通等方面還需要加強和完善。

 

　　在王春錄看來，《意見》指出的問題，在中藥材追溯領域現(xiàn)實存在。一方面，中藥材產(chǎn)業(yè)鏈較長，從種植、炮制、流通到成藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務部、國家藥監(jiān)局等多部門分段管理，各自部署追溯事宜，追溯數(shù)據(jù)難以互通；另一方面，眾多企業(yè)和行業(yè)協(xié)會也在構建中藥材追溯平臺，形成多種業(yè)態(tài)并存、各平臺標準不一的局面。

 

　　“多部門共同管理、多業(yè)態(tài)并存，或將加劇‘信息孤島’的狀況，難以實現(xiàn)全程、全面、統(tǒng)一、持續(xù)的追溯，因此部門間協(xié)同推進中藥材信息化追溯體系建設至關重要。”他補充道。

 

　　《意見》由七部門聯(lián)合印發(fā)，提出了推進追溯工作機制、信息平臺、應用、建設運行投入、法規(guī)制度建設、政策配套和培訓宣傳七個方面的協(xié)同，并明確了各部門的職責。對于《意見》的出臺，王春錄樂見其成，認為這有助于打通追溯信息流動的通路，破解“信息孤島”的難題。

 

 

　　《意見》細化了“七個協(xié)同”的具體內容，其中多項措施引起行業(yè)熱議。

 

　　法治建設是王春錄最關心的內容之一?！吨?strong>醫(yī)藥法》明確，“國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系”，但行業(yè)的具體實踐需要更細致的指導，因而王春錄在多個場合呼吁制定實施條例，為中藥材追溯提供更完善的法律支撐。

 

　　此次《意見》中推動追溯法規(guī)制度建設協(xié)同的相關內容明確，“商務部門牽頭探索推進重要產(chǎn)品追溯綜合立法，各相關部門繼續(xù)推動將生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領域專門立法中，支持有立法權的地區(qū)開展追溯地方立法工作”，在王春錄看來，這正是中藥材追溯體系建設當下迫切要解決的問題。

 

　　令王春錄欣喜的是，《意見》提出的很多措施是要用市場手段解決問題，如“推動政府采購在同等條件下優(yōu)先采購可追溯產(chǎn)品，引導電商、商超、團體消費單位積極采購、銷售可追溯產(chǎn)品”“推動相關認證機構將追溯要求納入審核評價指標”。

 

　　“能產(chǎn)生內生動力的追溯才是好追溯。”王春錄說，進行質量追溯的優(yōu)質產(chǎn)品能打開銷路，企業(yè)才有繼續(xù)實施中藥材追溯的動力，而認證機構將追溯要求納入審核評價指標，也推動著企業(yè)開展中藥材追溯。他也提醒，認證機構對追溯的評價應該下沉到追溯產(chǎn)品的質量層面來，而不僅僅是追溯行為本身。

 

　　對于繼續(xù)推動中藥材信息化追溯體系建設，王春錄還提出兩點建議：一方面要采取市場+監(jiān)管的模式，提升企業(yè)對實施中藥材追溯的重視程度；另一方面要由一個部門來牽頭制定中藥材信息化追溯管理體系，統(tǒng)一追溯標準。