《江西省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準》（2025年修訂版）

　　贛藥監(jiān)規(guī)【2025】8號

 

　　各設區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局，機關各處室、直屬各單位：

 

　　為進一步規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權的行使，省藥監(jiān)局結合工作實際，修訂了江西省藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準（以下簡稱“兩品一械”裁量基準），現(xiàn)予以印發(fā)，就有關事宜通知如下：

 

　　一、本次修訂的目的在于進一步強化落實行政執(zhí)法的過罰相當原則和處罰與教育相結合原則，重點對減輕處罰和從輕處罰的參考情形進行了調(diào)整。各級藥品監(jiān)督管理部門在案件查辦過程中要牢固樹立包容審慎的執(zhí)法理念，杜絕趨利性執(zhí)法。

 

　　二、各級藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰應當以法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)。“兩品一械”裁量基準可以作為行政處罰決定說理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。行政處罰決定的內(nèi)容與“兩品一械”裁量基準規(guī)定不一致的，應當在案件調(diào)查終結報告中作出說明。

 

　　三、各設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門在不與“兩品一械”裁量基準相抵觸的情況下，可以結合地區(qū)實際，在裁量基準范圍內(nèi)進行合理細化。

 

　　四、本“兩品一械”裁量基準于2025年8月1日生效，有效期5年，原裁量基準自生效之日廢止。

 

　　江西省藥品監(jiān)督管理局

 

　　2025年6月16日

 

　　附件：

 

　　江西省藥品行政處罰裁量基準（2025年修訂）.pdf

 

　　江西省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準（2025年修訂）.pdf

 

　　江西省化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂）.pdf